广汇联合认证介绍,ISO10012测量管理体系的建立对于提高企业产品和服务质量、提升经济效益和品牌形象有着重要作用。本文从统一思想认识、制定计划、分析现状等维度研究了建立测量管理体系的策划方法,对于企业建立测量管理体系认证有着重要的参考意义。
企业建立ISO10012测量管理体系的策划方法
2021年,国务院印发《计量发展规划(2021-2035年)》(国发〔2021〕37号)(以下简称《规划》)。《规划》指出,要完善企业计量体系,引导企业建立完善计量管理制度和保障体系,强化企业对工业测量过程、测量数据的管理,鼓励其通过测量管理体系认证。2022年,市场监管总局等五部门联合发布《关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》,明确指出“鼓励企业自愿通过测量管理体系认证,推动先进测量技术要素和管理手段在企业的应用”。同时,市场监管总局印发的《计量服务中小企业纾困解难若干措施》也提出要帮助企业完善测量管理体系,这些都体现了测量管理体系的重要性。
ISO 10012:2003《测量管理体系-测量过程和测量设备的要求》是由质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委会(ISO/TC 176/SC3)制定,于2003年由国际标准化组织(ISO)正式发布的国际标准,主要对测量设备和测量过程提出了要求。根据组织测量管理体系的运行状况,认证证书分为AAA、AA、A三个等级,是国际最先进的计量保证模式[1]。测量管理体系对于提高企业产品和服务质量、提升经济效益和品牌形象起着重要作用。我国于2003年将ISO 10012:2003标准等同转换为GB/T 19022-2003国家标准,至今有近4000家企业通过测量管理体系认证[2]。测量管理体系的策划是企业建立测量管理体系不可或缺的步骤,策划的主要方法包括统一思想认识、制定计划、分析现状等。
一、建立测量管理体系的方法
员工只有转变观念,统一思想认识,形成合力,才能把测量管理体系要求有效地融入到具体的工作中去,杜绝“两张皮”现象[3]。企业应制定培训计划并按照培训计划内容对员工进行测量管理体系的培训,培训可采取网络、现场等不同方式。通过培训统一思想,使员工意识到测量管理体系在质量管理中的重要作用,明确各自工作岗位的职责,企业在培训完毕后应评价培训效果,掌握员工的知识吸收情况。企业应重点培训最高管理者、承担计量职能的管理者、企业的中层管理人员及计量职能的操作人员。
二、制定建立测量管理体系的工作计划
企业应明确计量职能的管理者、主责部门、配合部门,并成立测量管理体系工作小组,同时应制定建立测量管理体系的工作计划,并按计划完成以下步骤。
1.明确测量管理体系文件化信息的要求
测量管理体系文件化信息是组织落实ISO 10012:2003标准的证据,也是第三方对管理体系进行审核的依据。测量管理体系文件化信息的建立主要包括制定编写计划、文件化信息的编写、审批和发布等环节。制定编写计划包括:成立体系文件化信息编写小组、列出待编写文件化信息清单、文件化信息编写的分工及进度等步骤。文件化信息的编写主要有两种方法,分别是自上而下编写法(依次按照质量手册、程序文件及作业指导书的顺序编写)和自下而上编写法(依次按照作业指导书、程序文件、质量手册的顺序编写)。文件化信息的审批和发布环节包括计量职能部门组织汇总文件、统一进行编号、上级管理者修订完善、试行、再次修订完善、正式发布等。
测量管理体系文件化信息包括质量手册、程序文件、技术文件、外来文件、记录等,技术文件包括校准规范、检验和试验准则、设计工艺文件等。其中,外来文件包括国家计量法律法规、国家计量检定规程、校准规范、测量设备制造商的说明书等。ISO 10012要求制定程序文件的条款有7个,要求形成文件有12个,要求形成记录有8处[4],建立测量管理体系应编制哪些程序文件和作业文件、准则及形成多少记录,可根据企业的规模、行业、工艺复杂程度等进行确定。
2.确定测量管理体系和质量管理体系的整合方法
ISO 10012:2003是ISO 9000族标准的组成部分,按照ISO 10012建立的测量管理体系结构应尽量和ISO 9001质量管理体系标准相协调,由此可减轻编制管理体系文件的任务并适用于测量管理体系的运行[5]。例如,测量管理体系标准第五章5.1“计量职能”、5.2“以顾客为关注焦点”、5.3“质量目标”分别对应ISO 9001:2015质量管理体系标准第五章“领导作用”5.1“领导作用和承诺”、5.3“组织的岗位、职责和权限”以及第六章“策划”、6.2“质量目标及其实现的策划”等相关条款。此外,文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等文件化信息可以通用。
3.制定测量管理体系宣贯等计划
企业应制定测量管理体系文件发布后对员工进行宣贯的计划,宣贯的内容包括标准的作用、思路框架、质量目标及实现路径;各部门及岗位在测量管理体系中的作用及工作要求;员工开展测量管理体系活动应遵循测量管理体系的原则等。内审和管理评审是企业测量管理体系自我发展和自我完善的重要手段。内审是依照流程对工作完成程度、职责履行情况和改进测量管理体系进行衡量和评定的活动。内审人员通过理性分析,识别出存在的问题,并将问题进行分类,根据问题的严重程度确定措施实施的时间和进度。工作人员要依照书面程序识别和消除存在的不符合项以及不符合项出现的根源,改进和完善测量管理体系。管理评审由最高管理者主持,计量主管部门负责实施,通常采用会议的形式进行。管理评审计划制定时要考虑管理评审的时机、频次及输入输出要素等。
三、分析企业的测量管理体系现状
计量职能的管理者应组织对本企业测量管理工作要素及运行状况进行全面分析,分析的重点应包括:客户及其他相关方对计量的要求;产品质量、工艺过程、能源管理、环境管理、职业健康和安全管理等对计量的要求及满足程度;自身计量条件和测量管理体系标准的差距等,企业调查分析后应有针对性地制定测量管理体系工作方案,并按照工作方案制定推进进度。例如,某企业根据生产需要及客户对产品的要求,确定使用型号为CIMM-SP11,量程范围为0~40MPa,出厂编号为7611306141,分辨力0.001MPa的数字压力计,新购买的压力计结构坚固,涂层光洁,功能键及插件完好,铭牌上标有产品名称、规格型号、测量范围、制造商名称、出厂编号、准确度等级等信息并清晰可见,根据相关规程及使用频次、保管状况等确定校准周期为一年,使用前按照程序进行供应商评价,最后确定当地某通过CNAS 17025认可的第三方计量校准机构进行了校准,证书进行了确认,建立了仪器设备台账,注明了下次校准日期并设置了校准提醒,对测量人员及管理人员进行了测量相关知识培训并进行了考核,有培训记录及培训有效性评价等材料以及设备履历表、设备入库台账、设备领用记录、设备报废审批单、工作请示审批单、环境温湿度记录等记录表格,企业按照程序对人员进行了上岗授权,相关程序文件、作业指导书齐全。
再如,经过了解某企业测量管理体系文件化信息有测量设备封印调整控制程序、测量过程设计和实现控制、测量不确定度评定规定、内部顾客满意度信息收集和分析控制程序、不合格测量设备控制程序、测量设备记录确认和量值溯源规定、测量管理体系岗位职责和权限规定等20余项,但根据企业实际状况经过评估,应补充测量人员培训与考核要求、测量环境和数据修正规定,并要求一周之内制定完毕,并确定责任人。现场查看长度力学测量实验室,每日进行清洁,工作人员进入实验室穿工作服及鞋套,测量设备的摆放避免日光直射,精密天平等震动敏感测量设备在地面有固定的稳定工作台,外来人员进入实验室经过审批,待送检的天平放在专门的工作台架,标识“待计量校准区”,符合程序文件相关要求,实验室人员在测量时记录相关环境的温湿度,对于精密测量设备给出的测量结果按照温湿度对现场测量结果进行修正换算。
四、结论与研究展望
本文从统一思想认识、制定计划、分析现状等维度研究了企业策划建立测量管理体系的关键点,对于企业建立测量管理体系的策划阶段有着重要的参考意义,对于企业策划建立质量、环境、职业健康等其他管理体系也有着一定的借鉴价值,后续可以从运行、内审、管理评审等视角对测量管理体系进行专题研究,还可以运用模糊层次分析法、灰色关联法等方法对测量管理体系成熟度进行定量评价。