ISO9001：2015放宽了对质量管理文档的严格要求，但是，为了满足其余文档要求并正确实施质量管理体系（QMS），通常仍采用ISO9001流程，程序和工作指导书。

ISO9001流程，程序和工作指导之间的关系

当公司记录其质量管理体系（QMS）时，这是一种有效的做法，清楚，简明地标识其过程，程序和工作说明，以解释和控制其如何满足ISO9001：2015的要求；首先要对这些术语的层次结构以及如何在其中有效地对管理系统的工作进行分类进行基本的了解，简单的说：

1.一个进程的状态有什么需要做和为什么；

2.一个程序状态如何的过程中需要做的事情；

3.一个工作指令解释了如何开展过程；

将流程视为高层的战略控制方法，实际上是对目标，规格和所需广泛资源的总结，该过程添加了更多细节，例如职责，特定工具，方法和度量，工作指令是实现流程和步骤的分步指南，通常以某种方式进行细分，以使实际工作的人员集中。

ISO 9001流程，程序和工作指令层次结构

在记录质量管理系统时，记住这些术语之间的区别的一些基本准则：

1.从需要记录的ISO9001 流程开始。进程数通常将确定过程数。尽管情况决定了充分控制所需结果所需的确切程序数量，但良好的组织实践是不要创建超出要求的程序。

2.在大多数情况下，将为每个过程创建一个ISO9001程序；实际上，许多公司在将这些指令记录为更具体的工作指令时编写了太多的程序。

3.在适当的时候，为支持每个过程所需的每个任务创建详细的ISO9001 工作说明，（一个好的经验法则是：如果该过程没有为某人提供足够的指导来完成任务，请创建工作指导）

在ISO9001标准2015年表明，许多类型的处理可能是必要的，以满足它的要求，包括：

运营管理流程

资源管理流程

规划过程

文件编制流程（例如用于直接生产或服务提供的流程）