ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用最广泛的体系标准。ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001产品质量管理制度

1、企业质量体系认证制度。企业质量体系认证制度是指国务院产品质量监督管理部门或由它授权的部门认可的认证机构，依据国际通用的质量管理和质量保证系列标准，对企业的质量体系和质量保证能力进行审核，经认证合格，颁发企业质量体系认证证书，以兹证明的制度。

2、产品质量认证制度。产品质量认证制度是指依据具有国际水平的产品标准和技术要求，经过认证机构确认并通过颁发认证证书和产品质量认证标志的形式，证明产品符合相应标准和技术要求的制度。

3、生产许可证制度。生产许可证是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生产该项产品的凭证。国家规定对重要的工业产品特别是对可能危及人体健康、人身、财产安全和公共利益的工业产品实行生产许可证制度，是为了保证产品质量，维护国家、用户和消费者利益的强制性措施。

4、标准化管理制度。产品质量的标准化管理是指产品质量标准及与产品质量有关的其他标准的制定、实施活动的总称。

ISO9001质量管理的基本指导思想

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。