一、ISO9001认证需满足的条件

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求，建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系)，并使其有效运行。

二、做ISO9001需要准备的材料

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件。

2、企业计量及检测设备的检定报告。

3、特殊岗位的上岗证书。

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件。

5、企业供销方面的资料。

6、企业人力资源方面的资料。

7、企业简介及现有员工数。

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。