现场审核是认证的关键环节,需提供以下资料(按类别划分):
1. 质量管理体系文件
质量手册:涵盖质量方针、目标、组织架构、职责权限等;
程序文件:至少包括标准要求的25个程序文件(如设计开发、采购控制、生产过程控制等);
作业指导书:具体操作规范(如工艺规程、检验标准等);
记录表单模板:如质量记录表、不合格品处理单等。
2. 记录类文件
体系运行记录
- 内部审核报告及整改记录;
- 管理评审报告及改进措施;
- 质量目标达成情况统计表。
设计与开发记录
- 产品需求规格书;
- 设计验证/确认报告;
- 技术状态变更记录。
生产过程记录
- 工艺流程图、作业指导书;
- 关键过程参数监控记录;
- 产品检验记录(首件检验、过程检验、最终检验)。
采购与外包记录
- 合格供方名录及评价记录;
- 采购合同/技术协议;
- 外包过程控制记录(如外协加工、检测服务)。
设备与测量仪器管理
- 设备台账及维护保养记录;
- 计量器具检定/校准证书。
不合格品控制
- 不合格品处理单;
- 纠正措施实施记录;
- 客户投诉及处理报告。
培训记录
- 员工岗位能力清单;
- 培训计划及考核记录;
- 特殊岗位资质证书(如焊接、无损检测)。
3. 产品相关文件
- 产品技术规范、图纸;
- 产品验收标准(含军方要求);
- 产品交付记录及客户反馈。
4. 特殊要求资料
军工保密管理
- 保密资格证书(如二级、三级保密资质);
- 保密管理制度及培训记录;
- 涉密载体管理台账。
可靠性管理
- 可靠性设计分析报告(如FMEA、FTA);
- 环境试验报告(振动、高低温、盐雾等);
- 寿命试验数据。
软件工程化管理(若适用)
- 软件需求规格书;
- 软件测试报告;
- 配置管理记录。
5. 现场管理资料
- 生产现场6S管理记录(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全);
- 关键工序控制点标识及作业指导书;
- 在制品、半成品、成品的分区存放记录。
6. 法律法规与标准
- 适用的国家军用标准清单(如GJB 368B、GJB 450A等);
- 法律法规合规性评价报告;
- 产品强制性认证证书(如需要)。
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