广汇联合认证介绍,ISO9001质量管理体系被定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括质量方针和目标的制定,以及质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针和目标,有效地开展各种质量管理活动,必须建立相应的管理体系,称为质量管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的一种系统的质量活动,是确保产品质量或质量目标所必需的。根据组织的特点,选取若干系统要素进行组合,强化设计、开发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并加以制度化、标准化,成为组织内部质量工作的要求和活动程序。
ISO9001国际质量管理体系认证基于ISO9000家族标准。ISO指的是国际标准化组织。ISO9000系列标准包括五大类标准,其中核心部分是质量保证和质量管理导则。
ISO9001质量管理体系认证标准是许多国家特别是发达国家多年来管理理论和实践发展的总结。它体现了一种管理理念和质量管理方法与模式,目前已被世界上100多个国家和地区采用,并于1994年被我国采纳为国家推荐标准。
ISO9001质量管理体系认证流程
1、准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核和管理评审,内部审核覆盖所有场所和标准条款;提供质量手册和程序文件。
2、与相关人员交换信息。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解。,并确定实施认证的初步意图和可行性。
3.提交认证申请。感兴趣的申请机构应填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息审核表》。认证公司通过评审后,将进一步联系申请机构,必要时进行实地考察,了解被审核方的基本情况及质量管理体系的建立和实施情况,并进行书面报价。
4、签合同。在获得申请机构指定的合同签订意向并通过合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长,自合同生效之日起负责审核活动的开展和实施。
5、进入第一阶段审核(预审核)。被审核方将正式发布的质量管理体系手册和程序文件发送至认证公司,审核组长根据认证要求在组织现场对文件进行审核,并将审核结果书面告知被审核方。如有不符合,受审核方应进行修改,直至满足相应要求。
6、进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将根据认证计划进行现场审核。审核要求涵盖认证的整个应用范围,并符合ISO9001质量管理体系标准的所有要求。以抽样审计的形式。不符合项将在第二阶段审核中确定,并要求纠正。现场审核会给出书面审核报告,公布现场审核结果,并告知是否推荐报名。
7、进入认证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督和审计应在6-9个月内进行(从第一次审判完成之日起计算),此后每次不得超过12个月。基本程序参照第一次现场审核执行。根据监督审核结果,认证公司将作出维持、扩大、减少、暂停和取消认证的决定。
8、输入重新评估(替换审计)。认证证书有效期届满,被许可人应当至少提前3个月向认证公司申请重新评价,经重新评价合格的,颁发新的证书。重新评估程序与认证程序一致。重新评估可以与有效期内的最后一次监督审核相结合。